新冠抗原檢測試劑盒的顏色解決方案——三恩時

2022-05-24

抗原檢測是常規核酸檢測的補充手段，可以用于特定人群的篩查。新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，是一種新冠抗原自測產品。在其生產過程中，需要確保產品的外觀質量，尤其是顏色。如何實現新冠抗原檢測試劑盒的顏色品控呢？三恩時提供了很好的解決方案。

一、新冠抗原檢測試劑盒的顏色構成和要求

新冠抗原檢測試劑盒是由無菌拭子、檢測盒、提取管等三個部分構成，其中，無菌拭子由拭子桿和棉球組成，拭子桿多采用高分子材質，部分為木質和金屬材質；檢測盒中主要包含卡板，用于檢測結果鑒定；提取管用于提取采樣，即浸入拭子保留抗原，提取管和卡板由高分子材質組成，拭子桿和卡板需要達到GMP 生產標準。

從整個試劑盒來看，在外觀顏色上有兩個基本要求，即：顏色的一致性和穩定性。顏色的一致性是是說整個試劑盒顏色保持一致，沒有明顯的顏色偏差、顏色不均勻等現象；顏色的穩定性是指不會輕易發生掉色現象，反之。則是產品質量有問題的一個信號。

二、三恩時在新冠抗原檢測試劑盒顏色品控中的解決方案

推薦產品：分光測色儀和標準光源箱。

分光測色儀是一種精密的光學顏色檢測設備，不但可以檢測樣品之間的色差數據，還可以檢測出絕對值數據、光譜圖等。而三恩時分光測色儀在實踐中證明，具有物美價優、測量準確性高、使用方便等特點，因此得到了眾多客戶的喜愛。

標準光源箱可以進行對色觀察，具有統一的觀測環境和光源環境，免除了各種認為因素和環境的干擾，使測量結果更為客觀準確。

從新冠抗原檢測試劑盒的發展和應用來說，國家藥監局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑（截至2022年4月20日），具體名單詳見文章末尾附圖。

山東康華生物醫療科技股份有限公司是其中一家代表公司，為了實現試劑盒的顏色品控，采用了TS7708分光測色儀，標配超小1*3mm測量口徑，針對新冠抗原快速檢測試劑盒細小的側面也能管控其顏色偏差；準確性高，光學分辨率在可見光范圍內小于10nm，重復性ΔE*ab 輕松控制在0.03以內，達到業內較高水平。此外，三恩時與上海塑料研究所有限公司也取得了合作，為新冠疫情防控檢測產品檢測工具的提升貢獻一份微薄力量。